無菌冷灌裝線管理手冊

這本手冊向操作工介紹了無菌的概念，并且對無菌生產(chǎn)線和各部件的功能進行介紹。
此外，它提供了整線循環(huán)的詳細介紹（殺菌-生產(chǎn)-清洗），指出操作工必須要做的事情，指導各種日常檢查，并對此作出解釋。


目錄
1.前言 4
2.介紹 4
3.系統(tǒng)總體描述 4
4.生產(chǎn)線單機描述 5
4.1殺菌和沖洗 5
4.2灌裝機 6
4.3蓋殺菌機 6
4.4袋殺菌機或袋隧道（如有提供） 6
4.5旋蓋機 7
4.6過氧乙酸制備單元—Unidox 7
4.7自動滴定單元（如有提供） 8
4.8無菌過濾單元（Uniflux）和泡沫單元（Unifoam） 8
4.9 CIP單元—Uniclean 10
4.10無菌水制備單元—Unitherm H 11
4.11液氮定量給料單元 13
4.12微生物隔離層通風和增壓系統(tǒng) 13
5.首次啟動生產(chǎn)線 14
5.1灌裝區(qū)外部保護設施的清洗 14
5.2灌裝區(qū)內部保護設施的清洗 14
5.3風道清洗 15
5.4管道沖洗 15
6.機器的循環(huán) 15
6.1生產(chǎn)前殺菌循環(huán) 16
6.1.1 Uitherm H、Unidox和產(chǎn)品巴氏殺菌的啟動 16
6.1.2過濾器蒸汽殺菌 16
6.1.3 FILLSTAR FX灌裝機和無菌罐蒸汽殺菌（SIP） 17
6.1.4 FILLSTAR CX灌裝機和無菌罐蒸汽殺菌（SIP） 18
6.1.5生產(chǎn)線過氧乙酸殺菌和沖洗 19
6.1.6 假瓶收回 20
6.2 生產(chǎn)準備——啟動 20
6.3 生產(chǎn) 21
6.3.1生產(chǎn)過程中主框架的殺菌 21
6.3.2待機—變速—停止 21
6.3.3停止后灌裝閥沖洗 21
6.3.4短殺菌循環(huán) 21
6.3.5 灌裝機主框架手動清洗（如果存在） 22
6.3.6 改變產(chǎn)品 22
6.3.7 生產(chǎn)結束 22
6.4 生產(chǎn)后清洗循環(huán) 23
6.4.1 排空 23
6.4.2 手動準備泡沫（如果存在） 23
6.4.3 液氮定量供給噴嘴的清洗（如果存在） 24
6.4.4選擇泡沫和CIP 24
7.操作工的工作 25
7.1操作工活動 26
7.2 堵塞噴嘴的更換 29
7.3如何使用物品傳送箱 30
7.4實驗室操作 33
7.4.1 過氧乙酸溶液的滴定 33
7.4.2 袋殺菌機的原液儲存罐中雙氧水的滴定 34
7.4.3 桶中過氧乙酸原液的滴定 35
7.4.4 瓶內雙氧水殘留檢測 36
7.4.5 微生物分析取樣 37
8.監(jiān)視 38