【論文摘要】目的：探討我國醫(yī)療器械風險管理存在的問題，從醫(yī)療機構的視角出發(fā)，提出我國醫(yī)療器械風險的對策建議。方法：以企業(yè)管理的風險管理基礎理論作為分析方法，結合醫(yī)療機構目前醫(yī)療器械風險管理的實際情況，提出我國醫(yī)療器械風險管理的基本體系和工作流程。結果：在醫(yī)療機構中建立完善的醫(yī)療器械風險管理體系和嚴謹?shù)墓芾砹鞒?，能夠提高醫(yī)院醫(yī)療器械風險管理水平。結論：做好醫(yī)療機構中醫(yī)療器械的風險管理工作，能夠從最大程度上保障廣大人民的醫(yī)療用械安全，對緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾有著重大的意義。