附件C：譯文
譯文原出處：Omar S. Khalil“Spectroscopic
and Clinical Aspects of Noninvasive Glucose
Measurements” Clinical Chemistry 45:2 165–177 (1999)
無(wú)創(chuàng)性血糖的光譜檢測(cè)及臨床研究狀況
Omar S. Khalil
1.摘要
糖尿病患者的血糖濃度進(jìn)行頻繁的測(cè)定是對(duì)糖尿病控制的一個(gè)重要手段。用無(wú)創(chuàng)性探測(cè)技術(shù)進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)不僅可以免除患者的痛苦, 消除某些在體測(cè)量葡萄糖的生物材料對(duì)人體的危害, 還可以提高檢測(cè)的頻率, 從而對(duì)血糖濃度進(jìn)行更緊密的控制。這樣就有可能形成一個(gè)含有監(jiān)測(cè)器和胰島素注射的封閉循環(huán)系統(tǒng)。但目前無(wú)創(chuàng)性血糖監(jiān)測(cè)的光譜學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)還沒(méi)有完整地建立起來(lái)。由于體內(nèi)葡萄糖測(cè)量技術(shù)的復(fù)雜性, 這方面設(shè)備的研制與當(dāng)前技術(shù)的最高理論水平還存在這很大差距。
2.導(dǎo)言
現(xiàn)有糖尿病較有效的治療手段是通過(guò)頻繁的檢測(cè)和胰島素注射來(lái)對(duì)血糖濃度進(jìn)行緊密控制, 從而減少或減輕由糖尿病導(dǎo)致的長(zhǎng)期并發(fā)癥。人們對(duì)糖尿病患者血糖濃度的監(jiān)測(cè)技術(shù)越來(lái)越關(guān)注。研究人員在糖尿病控制和并發(fā)癥實(shí)驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上, 用計(jì)算機(jī)進(jìn)行模擬估計(jì)得出, 糖尿病患者除了要標(biāo)準(zhǔn)的生活規(guī)律外, 若對(duì)糖尿病進(jìn)行緊密的控制, 他可以延長(zhǎng)5 年的壽命, 視力可延長(zhǎng)8 年, 可以延緩6 年患肝臟疾病, 延緩6年動(dòng)手術(shù)。目前, 檢測(cè)血糖的方法主要是從體內(nèi)抽取血液通過(guò)生化檢測(cè)進(jìn)行分析, 這屬于有創(chuàng)傷檢測(cè)。由于有創(chuàng)傷的自我檢測(cè)給患者帶來(lái)的痛苦和不便, 無(wú)創(chuàng)性(N I) 血糖監(jiān)測(cè)已引起了人們的極大的關(guān)注。痛苦的免除和使用的方便性可以鼓勵(lì)患者進(jìn)行頻繁的測(cè)定,從而對(duì)血糖濃度進(jìn)行緊密的控制。因此無(wú)創(chuàng)性血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的研制存在著巨大的商業(yè)價(jià)值, 從而也引起了一個(gè)研究“浪潮”, 它們主要發(fā)表在專利文獻(xiàn)上。但這些專利通常都在新穎性和有用性上得到認(rèn)可, 卻沒(méi)有在科學(xué)研究數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)的精度和準(zhǔn)確性上得到認(rèn)證。很多無(wú)創(chuàng)性血糖檢測(cè)的專利缺乏科學(xué)上的嚴(yán)密性, 有的甚至是建立在錯(cuò)誤的或沒(méi)有得到證明的假設(shè)的基礎(chǔ)之上。
血糖濃度的自我監(jiān)測(cè)已經(jīng)提出了很多年, 有些家用儀器測(cè)得的血糖值與實(shí)驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)有很好的相關(guān)性。對(duì)于血糖自我監(jiān)測(cè)設(shè)備, 準(zhǔn)確度和精度是非常重要的。為此美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)在1987 年推薦了一個(gè)關(guān)于這些設(shè)備性能的標(biāo)準(zhǔn)。他們針對(duì)家庭血糖監(jiān)測(cè)儀的標(biāo)準(zhǔn)提出, 所測(cè)值要落在由參照方法所得讀數(shù)的15% 以內(nèi)。將來(lái)的自我監(jiān)測(cè)血糖儀器的目標(biāo)是要得到少于10% 的偏差(包括系統(tǒng)和用戶)?，F(xiàn)在有創(chuàng)傷方法的主要誤差成分是用戶誤差, 包括血滴的容量、血沉對(duì)血清量的影響、溫度對(duì)信號(hào)響應(yīng)的影響等等。無(wú)創(chuàng)傷測(cè)量可能會(huì)消除一部分上述影響, 但它也帶來(lái)了其他的誤差來(lái)源。無(wú)創(chuàng)性血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備是不用穿透皮膚檢測(cè)或進(jìn)行體液采樣,