從假藥事件看我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管的存在問題及對(duì)研究

18頁(yè)共計(jì)14735字


【摘要】本文通過對(duì)近期安徽華源“欣弗事件”， “齊二藥” 事件的分析，探討我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀，GMP認(rèn)證體系在我國(guó)的實(shí)施情況以及我國(guó)相關(guān)部門在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面的欠缺。并且通過對(duì)國(guó)外有關(guān)情況的研究，提出對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管的建議，為完善我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管提供一定借鑒。
目 錄

中文摘要 …………………………………………………………… 2
Abtract ……………………………………………………………… 2
一、假藥事件的始末 ……………………………………………… 3
二、 我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的成效及存在問題 ……………… 3
（一）我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的成效 ………………………… 3
（二）我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量存在問題 ……………………………… 5
三、 國(guó)外藥品監(jiān)督管理體制借鑒 ……………………………………10
（一）藥品監(jiān)管責(zé)任主體、監(jiān)管機(jī)構(gòu)與監(jiān)管范圍 ……………… 10
（二）藥事咨詢委員會(huì)制度 …………………………………… 11
（三）中介組織制度在醫(yī)藥監(jiān)管中的作用 …………………… 12
（四）檢查與執(zhí)法 ……………………………………………… 13
（五）國(guó)外藥監(jiān)體制對(duì)我國(guó)的啟示 ……………………………… 13
四、 對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的建議 ………………………………14
總結(jié) ……………………………………………………………… 16
參考文獻(xiàn) ………………………………………………………… 16
鳴謝 ……………………………………………………………… 17

【關(guān)鍵詞】GMP認(rèn)證 藥品安全 我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管
【Abstract】The text analyse the problem of Adverse Drug Event，Disquisition The current status of control over drug quality，GMP and the deficiency of drug regulatory . Grand on the research,hope it can give some advice to drug regulatory agency.
【Key Word】 GMP Drug security drug regulatory
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